在采用行业标准和技术进步的推动下,该国的生命科学行业正在拥抱ERP,并在车间级使用控制系统来自动化制造过程。尽管使用了这样的系统,但是在这些系统之间仍然存在断开连接的元素,这将被视为制造商未解决的组件。此组件涉及生产过程的优化,无纸记录保存,车间实时跟踪等。这些未满足的需求通过一套称为制造执行系统(MES)的解决方案来解决。本文的以下各段提供了有关MES的用途和功能的进一步信息。
全面的生产管理:
从创建产品的主批次记录,到在整个制造过程中一致地执行流程,再到衡量工厂生产率,MES涵盖了所有活动和要求。MES使制造商能够在工厂车间查看,控制和跟踪生产的各个方面,包括材料,标签,在制品,设备,工作说明,设施,人工和文档。该系统在制造过程的每个步骤中管理这些方面,从最初的原材料接收到称重/分配,混合和包装活动。MES通过交互式,逐步的对话指导操作员和设备完成制造过程,从而确保以最低的成本始终如一地制造和包装产品。
管理关键数据:
好的MES系统为材料,设备和程序数据提供了一个中央存储库,这对于生命科学行业至关重要。从分子的诞生到实验室/实验室规模到中试和商业规模生产的这些数据都非常谨慎地管理。
MES支持灵活的定义系统,可以定义所有材料,设备和程序。MES还应提供标准配方模型(通用/站点和主菜单配方)以及这些级别的材料和设备规范。由于只需要更改主数据/配方以指定新位置,因此有助于建立更新时间比正常时间短的新工厂,从而使扩展规模更容易且耗时更少。
产品生命周期管理(PLM):从药物开发到商业生产,所有数据都已存储并可供使用。分子水平数据被转换为基准规模的配方,这进一步导致了试验配方和商业生产配方。MES确保数据不会丢失,并且各种配方之间的关系也得以保持。它是在产品的整个生命周期中管理产品(其规格,版本等)的唯一来源。药品规格内部批准的工作流程(自发现以来);同时将配方从台式规模转移到商业规模等
与外部系统集成:
MES提供与企业资源计划(ERP)系统,供应链计划系统,实验室信息管理系统(LIMS),文档管理系统和设备控制系统的集成,因此制造商可以在工厂与企业的其余部分之间进行双向通信。将工厂底层数据转换为企业格式使MES极具价值,它不仅可以作为管理工厂和利用您的供应链的系统,而且还可以为高管提供信息,以便更智能,更快地制定决策。
与ERP / SCM集成:MES与ERP / SCM等业务系统的集成有助于简化许多流程。例如,可以允许在ERP中进行订购过程,并在MES中针对该订单接收物料。MES确保检查是否收到了正确的数量和质量的材料(按照ERP的要求)。集成消除了重复的条目和人工错误。收到物料后,可以根据对ERP的MES反馈向供应商付款。因此,ERP和MES之间的紧密集成有助于通过简化流程来提高生产率。
与车间设备的集成:MES可以通过串行接口,OPC服务器和其他可用技术与控制系统(例如PLC / DCS)集成。它还可以与电子秤和其他分析设备连接,以通过大多数串行接口捕获实时数据。执行期间,MES接受来自操作员的各种手动输入/确认,这些输入/确认已成为批处理记录的一部分。因此,MES有助于为手动和自动数据提供集成的合规性记录。
MES与外部系统比较:
本段概述了使用MES完成的一些活动,这些活动通常不属于ERP,PLC等外部系统的一部分。
在车间与操作员直接互动
实时控制和检查制造操作
便捷的配方管理
强大的访问控制和电子签名概念
持续监控过程并提供分析以进行改进
消除错误并记录偏差
实施良好生产规范
实时报告偏差并需要质量检查交互以进行进一步处理
安排您的资产并提高整体设备效率(OEE)
容器方面的家谱或可追溯性
在所有监管准则和合规性方面均有效有效
根据质量和客户要求简化成品发布
-生成带有特殊页面以突出显示偏差的EBR
-发生偏差时锁定过程
-增强决策能力并报告关键绩效指标的绩效
MES的好处:
使用MES可以获得的一些好处是:
加强合规性并减少错误
减少验证工作
提高产量
降低运营成本
提高进度进度
增强制造响应能力
发生偏差时锁定过程
效率科技MES系统的设计和使用旨在提高员工的生产率和整个生产过程,以维持适当的控制系统来处理工厂车间的生产活动。它有助于减少生产时间和成本,最终导致以及时和低成本的方式提供高质量的产品。